依折麦布发展前景再添信心
年6月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表一篇文献《进一步降低终点事件：葆至能(依折麦布/辛伐他汀片)疗效国际试验》(IMPROVE-ITInvestigators.EzetimibeAddedtoStatinTherapyafterAcuteCoronarySyndromes.)，论文首次证实了非他汀类药物降胆固醇治疗也可降低心血管事件风险。
IMPROVE-IT是一项国际性、多中心、随机、双盲、活性对照组试验，历时9年，由来自美国、英国、加拿大等30多个国家的研究机构共同完成.......略。
本实验里程碑式的显示他汀联合非他汀降脂药物治疗具有安全性与有效性。“葆至能”终于被证实双重机制可以双管齐下地作用于高血脂病症，即他汀类的影响胆固醇在肝脏的合成与依折麦布的抑制胆固醇在小肠的吸收，从而提供强效......略。
表~医院市场占有情况
年
年
年
年
年
年
年
阿托伐他汀
阿托伐他汀
阿托伐他汀
阿托伐他汀
阿托伐他汀
阿托伐他汀
阿托伐他汀
辛伐他汀
辛伐他汀
辛伐他汀
辛伐他汀
瑞舒伐他汀
瑞舒伐他汀
瑞舒伐他汀
普伐他汀
普伐他汀
普伐他汀
瑞舒伐他汀
辛伐他汀
辛伐他汀
辛伐他汀
阿昔莫司
氟伐他汀
阿昔莫司
普伐他汀
普伐他汀
普伐他汀
普伐他汀
非诺贝特
阿昔莫司
氟伐他汀
非诺贝特
非诺贝特
氟伐他汀
氟伐他汀
氟伐他汀
非诺贝特
非诺贝特
氟伐他汀
氟伐他汀
非诺贝特
非诺贝特
血脂康
血脂康
瑞舒伐他汀
阿昔莫司
阿昔莫司
普罗布考
匹伐他汀
普罗布考
普罗布考
血脂康
血脂康
普罗布考
阿昔莫司
普罗布考
维生素E烟酸酯
瑞舒伐他汀
普罗布考
普罗布考
血脂康
血脂康
阿昔莫司
瑞舒伐他汀
维生素E烟酸酯
多廿烷醇
多廿烷醇
ω-3脂肪酸
匹伐他汀
多廿烷醇
ω-3脂肪酸
ω-3脂肪酸
维生素E烟酸酯
ω-3脂肪酸
多廿烷醇
多廿烷醇
依折麦布
洛伐他汀
多廿烷醇
ω-3脂肪酸
维生素E烟酸酯
匹伐他汀
依折麦布
多烯酸乙酯
苯扎贝特
苯扎贝特
苯扎贝特
苯扎贝特
依折麦布
ω-3脂肪酸
苯扎贝特
脂必妥
脂必妥
藻酸双酯钠
匹伐他汀
苯扎贝特
苯扎贝特
维生素E/烟酸酯
依折麦布
洛伐他汀
脂必妥
依折麦布
维生素E烟酸酯
维生素E烟酸酯
洛伐他汀
绞股蓝总甙
依折麦布
洛伐他汀
洛伐他汀
绞股蓝总甙
绞股蓝总甙
辛伐他汀/依折麦布
弹性酶
藻酸双酯钠
依折麦布
绞股蓝总甙
洛伐他汀
α-亚麻酸乙酯
弹性酶
角鲨烯
绞股蓝总甙
绞股蓝总甙
藻酸双酯钠
藻酸双酯钠
洛伐他汀
甘糖酯
吉非罗齐
角鲨烯
匹伐他汀
脂必妥
α-亚麻酸乙酯
藻酸双酯钠
吉非贝齐
甘糖酯
吉非罗齐
茶多酚
吉非罗齐
甘糖酯
脂必妥
角鲨烯
多廿烷醇
甘糖酯
角鲨烯
甘糖酯
脂必妥
辛伐他汀/依折麦布
月见草油
α-亚麻酸乙酯
α-亚麻酸乙酯
甘糖酯
α-亚麻酸乙酯
弹性酶
甘糖酯
复方三维亚油酸
众所周知，“葆至能”自在FDA注册上市以来，命途多舛，临床效果试验一波三折，以至于其在国际市场的销售业绩也经历了大起大落。
年“舒降之”（辛伐他汀）专利到期后，默沙东马上推出辛伐他汀/依折麦布复方制剂“葆至能”，申请专利并将之推向市场。据公开资料，其年销售曾一度超过了40亿美元。然而，一项名为ENHANCE的临床试验让“葆至能”惨遭滑铁卢，销量大幅度下滑......略.
从最近几年的市场调查结果显示，原研厂家依折麦布单方片剂和复方片剂全球销售额均超过20亿美元/年，具有巨大的市场容量。年第二季度，默克公司公布的销售数据（MerckQ2报告）显示依折麦布的销售金额为6.35亿美元。近年来......略.
表2正在进行新药申报的依折麦布原料药及制剂厂家列表
药品名称
企业名称
注册
申请类型
办理日期
分类
依折麦布
常州亚邦制药有限公司
3.1
新药临床
-5-21
常州制药厂有限公司
3.1
新药试生产
-4-17
湖北华世通生物医药科技有限公司
3.1
新药临床
-9-9
湖南方盛制药股份有限公司
3.1
新药试生产
-6-5
湖南有色凯铂生物药业有限公司
3.1
新药试生产
-4-11
江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司
3.1
新药试生产
-1-7
江苏兰健药业有限公司
3.1
新药临床
-5-22
江西施美制药有限公司
3.1
新药试生产
-4-9
廊坊高博京邦制药有限公司
3.1
新药临床
-12-18
连云港宏创药业有限公司
3.1
新药试生产
-10-31
南京先声东元制药有限公司
3.1
新药试生产
-4-19
齐鲁天和惠世制药有限公司
3.1
新药试生产
-11-2
山东铂源药业有限公司
3.1
新药临床
-7-7
山东罗欣药业股份有限公司
3.1
新药试生产
-4-8
陕西大生制药科技有限公司
3.1
新药临床
-1-5
上海现代制药股份有限公司
3.1
新药临床
-8-3
四川制药制剂有限公司
3.1
新药试生产
-6-19
天方药业有限公司
3.1
新药临床
-2-16
武汉长联来福制药股份有限公司
3.1
新药临床
-2-16
浙江华海药业股份有限公司
3.1
新药试生产
-6-19
浙江天宇药业股份有限公司
3.1
新药试生产
-3-19
重庆福安药业（集团）股份有限公司
3.1
新药临床
-12-10
重庆华邦胜凯制药有限公司
3.1
新药临床
-8-5
重庆圣华曦药业股份有限公司
3.1
新药试生产
-6-27
依折麦布片
北京万生药业有限责任公司
6
仿制
-7-1
北京协和药厂
6
仿制
-9-2
常州制药厂有限公司
6
仿制
-9-5
海南皇隆制药股份有限公司
6
仿制
-7-22
海南锦瑞制药有限公司
6
仿制
-8-8
湖北华世通潜龙药业有限公司
6
仿制
-9-26
湖南方盛制药股份有限公司
6
仿制
-6-5
华润赛科药业有限责任公司
6
仿制
-10-14
江苏豪森药业股份有限公司
6
仿制
-1-7
江西施美制药有限公司
6
仿制
-8-25
南京柯菲平盛辉制药有限公司
6
仿制
-6-19
南京先声东元制药有限公司
6
仿制
-5-30
山东罗欣药业股份有限公司
6
仿制
-4-8
深圳致君制药有限公司
6
仿制
-7-30
石药集团欧意药业有限公司
6
仿制
-7-28
四川制药制剂有限公司
6
仿制
-10-14
天方药业有限公司
6
仿制
-5-12
武汉启瑞药业有限公司
6
仿制
-3-18
西安葛蓝新通制药有限公司
6
仿制
-1-5
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
6
仿制
-6-16
云南白药集团大理药业有限责任公司
6
仿制
-1-9
浙江华海药业股份有限公司
6
仿制
-4-25
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司
6
仿制
-12-10
重庆华邦制药有限公司
6
仿制
-8-30
重庆圣华曦药业股份有限公司
6
仿制
-7-9
依折麦布辛伐他汀片
北京万生药业有限责任公司
6
仿制
-7-29
广州南新制药有限公司
6
仿制
-4-30
南京先声东元制药有限公司
6
仿制
-11-26
齐鲁制药有限公司
6
仿制
-3-10
四川制药制剂有限公司
6
仿制
-7-7
浙江华海药业股份有限公司
6
仿制
-4-15
重庆华邦制药有限公司
6
仿制
-10-22
重庆圣华曦药业股份有限公司
6
仿制
-4-10
依折麦布辛伐他汀片(10mg/10mg)
江苏豪森药业股份有限公司
6
仿制
-4-26
依折麦布辛伐他汀片(10mg/20mg)
江苏豪森药业股份有限公司
6
仿制
-3-5
依折麦布辛伐他汀片(10mg/40mg)
江苏豪森药业股份有限公司
6
仿制
-4-26
复方依折麦布辛伐他汀胶囊
深圳致君制药有限公司
5
新药临床
-3-26
依折麦布阿托伐他汀钙片
成都盛迪医药有限公司
3.2
新药临床
-5-6
齐鲁制药有限公司
3.2
新药临床
-4-3
武汉长联来福制药股份有限公司
3.2
新药临床
-2-16
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